Anhang II: Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Abschnitt B)
Anhang II listet die Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf, nach denen KI-Systeme, die Sicherheitskomponenten von Produkten oder selbst Produkte sind, eine Hochrisiko-Einstufung nach Artikel 6 Absatz 2 ausloesen. Im Unterschied zu Anhang I (Abschnitt A -- bestehende Produktvorschriften mit Drittpartei-Konformitaetsbewertung) listet Anhang II Abschnitt B Rechtsvorschriften, bei denen das KI-System selbst als Hochrisiko eingestuft wird, weil es eine Sicherheitskomponente ist, die einer Drittpartei-Konformitaetsbewertung bedarf. Dieser Anhang bildet die zweite Saeule des produktbasierten Hochrisiko-Einstufungspfads.
Für wen gilt das?
- -Anbieter von KI-Systemen, die Sicherheitskomponenten von Produkten sind, die unter Anhang-II-Rechtsvorschriften fallen
- -Hersteller, die KI in Produkte integrieren, die den Harmonisierungsvorschriften des Anhangs II unterliegen
- -Benannte Stellen, die die Konformitaet nach den aufgefuehrten Rechtsvorschriften bewerten
Szenarien
Ein Hersteller entwickelt ein KI-gestuetztes Kollisionsvermeidungssystem, das in eine Spielzeugdrohne eingebaut ist, die der Richtlinie 2009/48/EG (Spielzeugsicherheit) unterliegt. Das KI-System ist eine Sicherheitskomponente.
Ein KI-gestuetztes Druckueberwachungssystem ist in ein Geraet integriert, das unter die Richtlinie 2014/68/EU (Druckgeraete) faellt. Die KI steuert sicherheitskritische Ablassventile.
Was Anhang II abdeckt (verstaendlich erklaert)
Anhang II listet Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf, nach denen KI-Systeme Sicherheitskomponenten von Produkten oder selbst Produkte sein koennen, die einer Drittpartei-Konformitaetsbewertung beduerfen. Wenn ein KI-System unter eine dieser Rechtsvorschriften faellt UND nach dieser Vorschrift eine Drittpartei-Bewertung erfordert, wird es automatisch als Hochrisiko nach Artikel 6 Absatz 2 eingestuft.
Die wesentlichen aufgefuehrten Rechtsvorschriften umfassen Richtlinien und Verordnungen zu: - Spielzeugsicherheit (Richtlinie 2009/48/EG) - Sportboote (Richtlinie 2013/53/EU) - Aufzuege (Richtlinie 2014/33/EU) - Geraete fuer explosionsgefaehrdete Bereiche (ATEX) (Richtlinie 2014/34/EU) - Funkanlagen (Richtlinie 2014/53/EU) - Druckgeraete (Richtlinie 2014/68/EU) - Seilbahnen (Verordnung (EU) 2016/424) - Persoenliche Schutzausruestung (Verordnung (EU) 2016/425) - Gasgeraete (Verordnung (EU) 2016/426) - Maschinen (Verordnung (EU) 2023/1230)
Pruefen Sie stets die vollstaendige Liste auf EUR-Lex Anhang II -- die Kommission kann sie durch delegierte Rechtsakte aktualisieren.
Anhang I vs. Anhang II -- die zwei produktbasierten Einstufungspfade
| | Anhang I (Abschnitt A) | Anhang II (Abschnitt B) | |---|---|---| | Rechtsgrundlage | Artikel 6 Absatz 1 -- erster Einstufungspfad | Artikel 6 Absatz 2 -- zweiter Einstufungspfad | | Ausloeser | KI-System ist Produkt oder Sicherheitskomponente nach der aufgefuehrten Vorschrift | KI-System ist Produkt oder Sicherheitskomponente nach der aufgefuehrten Vorschrift | | Zusaetzliche Bedingung | Muss Hochrisiko nach Anhang III sein ODER das Produkt selbst erfordert Drittpartei-Konformitaetsbewertung | Erfordert Drittpartei-Konformitaetsbewertung nach der aufgefuehrten Vorschrift | | Integration mit Produktrecht | Artikel 8 Absatz 2 erlaubt integrierte Konformitaetsverfahren | Artikel 8 Absatz 2 erlaubt ebenfalls Integration |
Beide Pfade fuehren zu den gleichen Hochrisiko-Pflichten nach Kapitel III (Artikel 8-15, 16-27).
Verbindung von Anhang II zum uebrigen Rechtsakt
- Artikel 6 Absatz 2 -- Der Einstufungsausloeser, der Anhang II heranzieht.
- Artikel 8 -- Einhaltung der Anforderungen aus Abschnitt 2, einschliesslich der Integration mit Produktrecht.
- Anhang I -- Abschnitt A: die ergaenzende Produktrechts-Liste fuer Artikel 6 Absatz 1.
- Anhang III -- Eigenstaendige Hochrisikobereiche (nicht produktbasiert).
- Artikel 7 -- Befugnis der Kommission zur Aenderung von Anhang III (und indirekt der Einstufungskriterien).
- Artikel 43 -- Konformitaetsbewertungsverfahren fuer nach Anhang II eingestufte Systeme.
Amtlicher Text: Wesentliche Eintraege in Anhang II
Redaktioneller Hinweis: Im Folgenden werden die Arten der aufgefuehrten Rechtsvorschriften zusammengefasst. Die genauen Referenzen einschliesslich Richtlinien-/Verordnungsnummern und Aenderungen finden Sie auf EUR-Lex Anhang II.
Abschnitt B von Anhang II listet weitere Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union auf, die nicht bereits in Abschnitt A von Anhang I enthalten sind. Er umfasst Produktkategorien, bei denen KI als Sicherheitskomponente dienen kann, die jedoch anderen Konformitaetsbewertungsrahmen unterliegen. Die Kommission kann Eintraege durch delegierte Rechtsakte nach Artikel 7 hinzufuegen oder streichen.
Checkliste
- Pruefen Sie, ob Ihr KI-System eine Sicherheitskomponente eines Produkts ist, das unter Anhang-II-Rechtsvorschriften faellt.
- Bestaetigen Sie, ob das Produkt nach der aufgefuehrten Vorschrift eine Drittpartei-Konformitaetsbewertung erfordert -- dies loest Artikel 6 Absatz 2 aus.
- Falls zutreffend: Wenden Sie die vollstaendigen Anforderungen aus Kapitel III Abschnitt 2 (Artikel 8-15) an.
- Ermitteln Sie Ueberschneidungen zwischen den Anforderungen der KI-Verordnung und des Produktrechts -- Artikel 8 Absatz 2 erlaubt die Integration.
- Beauftragen Sie eine benannte Stelle, die sowohl fuer das Produktrecht als auch die KI-Verordnungsbewertung zustaendig ist.
- Pruefen Sie auf EUR-Lex, ob seit der urspruenglichen Veroeffentlichung delegierte Rechtsakte Anhang II aktualisiert haben.
- Dokumentieren Sie die Einstufungsanalyse in Ihren Konformitaetsunterlagen (Anhang IV).
Pruefen Sie, ob Ihr Produkt die Anhang-II-Einstufung ausloest -- kostenlose Bewertung.
Kostenlose Bewertung startenVerwandte Artikel
Artikel 6: Einordnungsregeln für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 7: Änderungen von Anhang III
Artikel 8: Einhaltung der Anforderungen
Anhang I: Unionsharmonisierungsrecht — Auflistung des Produktrechts
Anhang III: Hochrisiko-Anwendungsbereiche
Anhang IV: Technische Dokumentation für Hochrisiko-KI-Systeme
Artikel 43: Conformity assessment, EU AI Act
Artikel 113: Entry into force and application, EU AI Act
Verwandte Anhänge
- Anhang I -- Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union (Abschnitt A)
- Anhang III -- Hochrisikobereiche (eigenstaendige Einstufung)
Häufige Fragen
Was ist der Unterschied zwischen Anhang I und Anhang II?
Anhang I Abschnitt A listet Produktvorschriften fuer den Hochrisiko-Pfad nach Artikel 6 Absatz 1 (haeufig mit bestehender CE-Kennzeichnung und Drittpartei-Bewertung). Anhang II Abschnitt B listet zusaetzliche Produktvorschriften fuer den Pfad nach Artikel 6 Absatz 2, bei dem KI als Sicherheitskomponente eine Drittpartei-Bewertung erfordert.
Kann die Kommission Anhang II aktualisieren?
Ja, durch delegierte Rechtsakte nach Artikel 7 kann die Kommission Rechtsvorschriften in Anhang II hinzufuegen oder streichen, um die Hochrisiko-Einstufung an Marktentwicklungen anzupassen.
Wird jede KI in einem Produkt der Anhang-II-Liste als Hochrisiko eingestuft?
Nur wenn das KI-System selbst eine Sicherheitskomponente ist UND das Produkt nach der aufgefuehrten Vorschrift eine Drittpartei-Konformitaetsbewertung erfordert. Nicht jede KI-Funktion in einem gelisteten Produkt faellt darunter.