Artikel 8: Einhaltung der Anforderungen

Absatz 1: Hauptregel—Hochrisiko-KI-Systeme müssen alle Anforderungen dieses Abschnitts ( Art. 9–15 und zugehörige Anhänge) erfüllen, Zweck und Stand der Technik beachten und das Art.-9-Risikomanagement einbeziehen.

Absatz 2: Kombination Produkt + KI-VO—gilt Harmonisierungsrecht aus Anhang I Abschnitt A, tragen Anbieter dafür Sorge, dass das Produkt sämtlichen anwendbaren Unionsvorschriften genügt. Der zweite Unterabsatz ermöglicht Integration von Prüfungen, Berichten, Informationen und Dokumentation in bestehende Konformitätsverfahren, um Doppelungen zu vermeiden—genaue Bedingungen auf EUR-Lex Art. 8.

Nutzen Sie Art. 8 als Inhaltsverzeichnis für Ihre Nachweiskarte, dann Detailarbeit in Art. 9–15.

• Art. 6 — Wann Abschnitt 2 greift.
• Art. 9 bis Art. 15 — materielle Anforderungen, die Art. 8 bündelt.
• Anhang I — Abschnitt A-Produktrecht in Art. 8 Abs. 2.
• Anhang IV — Technische Dokumentation als zentraler Nachweis neben Abschnitt 2.
• Art. 16–27 — Pflichten entlang der Kette, sobald Hochrisiko greift.
• Art. 43 — Konformitätsbewertung und Nachweisführung.
• Art. 113 — Anwendungsdaten.

• Matrix: jede Art. 9–15-Anforderung → Verantwortung → Nachweis → Review-Rhythmus.
• Bei eingebetteten Produkten einen Lead für KI-VO und Sektorrecht (Art. 8 Abs. 2).
• Stand der Technik mit Normen, Methoden und internen Benchmarks belegen; bei Major-Releases erneuern.
• Benannte Stellen: gemeinsame Nachweispakete nur im Rahmen von Art. 8 Abs. 2 zweiter Unterabsatz—EUR-Lex-Wortlaut prüfen.
• Risikooutputs aus Art. 9 mit Testprotokollen und Release-Gates verknüpfen.

Hinweis (Redaktion): Folgendes zitiert Art. 8 Abs. 1 und 2 in der englischen konsolidierten Fassung der Verordnung (EU) 2024/1689. Bei Abweichung zur ABl.-Gliederung gilt EUR-Lex Artikel 8. Maßgeblich für deutsche Behörden ist die deutsche Fassung.

1. High-risk AI systems shall comply with the requirements laid down in this Section, taking into account their intended purpose as well as the generally acknowledged state of the art on AI and AI-related technologies. The risk management system referred to in Article 9 shall be taken into account when ensuring compliance with those requirements.

2. Where a product contains an AI system, to which the requirements of this Regulation as well as requirements of the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I apply, providers shall be responsible for ensuring that their product is fully compliant with all applicable requirements under applicable Union harmonisation legislation.

In ensuring the compliance of high-risk AI systems referred to in paragraph 1 with the requirements set out in this Section, and in order to ensure consistency, avoid duplication and minimise additional burdens, providers shall have a choice of integrating, as appropriate, the necessary testing and reporting processes, information and documentation they provide with regard to their product into documentation and procedures that already exist and are required under the Union harmonisation legislation listed in Section A of Annex I.

Die Erwägungsgründe im konsolidierten KI-Rechtsakt auf EUR-Lex stützen Verhältnismäßigkeit, Abgleich mit Produktrecht und Stand der Technik hinter Art. 8. Präambel EUR-Lex—keine inoffiziellen Listen ohne Abgleich.